Fipron 50 mg

Obsah léčivých a ostatních látek

1 tuba (0,5 ml) obsahuje:

Léčivá látka:  fipronilum   50 mg

Pomocné látky:

• Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg
• Butylhydroxytoluen (E321) 0,05 mg

Čirý, žlutě až žlutozeleně zbarvený spot-on roztok.

Indikace

Léčba a prevence napadení blechami ( Ctenocephalides felis ) a s tím spojená alergie na bleší kousnutí (FAD) u koček. Léčba a prevence napadení klíšťaty ( Ixodes spp. ) a všemi ( Felicola subrostratus ) u koček.

Kontraindikace

Vzhledem k absenci údajů neaplikujte zvířatům mladším 8 týdnů a/nebo vážícím méně než 1 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažné reakci až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jiný z pomocných látek.

Nežádoucí účinky

Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená charakterem vehikula.
V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití zaznamenány přechodné kožní reakce v místě aplikace (vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže, lupovatění kůže) a celkové svědění nebo vypadávání srsti. Výjimečně byly zaznamenány hypersalivace, reverzibilní neurologické symptomy (hyperesthesie, deprese, nervozita), zvracení.

V místě aplikace se mohou objevit kosmetické vady (slepená srst, bílé depozity).

Vyvarujte se předávkování.

V případě přetrvávajících nežádoucích účinků vyhledejte pomoc veterinárního lékaře.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

Cílový druh zvířat

Kočky.

Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání

Pro nedostatek údajů je minimální doba mezi dvěma aplikacemi 4 týdny.

Způsob podání: Podání nakapáním na kůži – spot-on.

Dávkování:

Aplikujte 1 tubu o objemu 0,5 ml na kůži mezi lopatkami.

Způsob podání:

Tubu držte hrdlem nahoru a několikrát poklepejte na hrdlo prstem. Opatrně odlomte špičku kroutivým pohybem. Rozhrňte srst zvířete v kohoutku před lopatkami tak, aby byla viditelná kůže. Hrot nástavce přiložte na kůži a několikrát stiskněte tubu tak, aby se celý obsah tuby vyprázdnil přímo na kůži.

Pokyny pro správné podání

Jedna dávka zajistí ochranu proti napadení blechami po dobu až 5 týdnů. Přípravek účinkuje 3 až 4 týdny proti klíšťatům.

V případě indikace alergické dermatitidy způsobené infestaci blechami Ctenocephalides felis je doporučena opakovaná aplikace přípravku v intervalu 4 týdny.

Ochranná lhůta

Není určeno pro potravinová zvířata.

Zvláštní opatření pro uchování

Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v suchu. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Po otevření sáčku ihned spotřebujte.

Zvláštní upozornění

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Zabraňte kontaktu přípravku s očima zvířete.

Je důležité zajistit aplikaci přípravku na takové místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a po aplikaci zabránit vzájemnému olizování zvířat. Přípravek aplikovat pouze na povrch kůže. Nepodávat perorálně nebo parenterálně. Vyhnout se podání přípravku na sliznice (do očí, nozder, na sliznice genitálií a do míst poranění kůže).

V případě výskytu blech je vhodné současné ošetření ostatních zvířat v domácnosti insekticidními přípravky.

Koupání/šamponování zvířete se nedoporučuje během 2 dnů po aplikaci, stejně jako koupání častější než jedenkrát týdně.

Některá klíšťata se mohou po ošetření přichytit, ale jsou usmrcena po 24–48 hodinách od aplikace. K tomu obvykle dochází před maximálním napitím klíštěte, což minimalizuje, ale nevylučuje riziko přenosu transmisivních onemocnění.

Blechy z domácích zvířat často zamořují zvířecí přepravky, místa, kde zvíře spí a odpočívá, jako jsou koberce a domácí vybavení, které je třeba v případě masivního napadení a na začátku ochranných opatření pravidelně ošetřovat vhodnými insekticidy a čistit pomocí vysavače.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Osoby nebo zvířata, u nichž je známá přecitlivělost na insekticidy nebo alkohol, by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.

Osoby trpící epilepsií by měly s přípravkem zacházet obezřetně.

Přípravek může způsobit podráždění očí a sliznic. Používejte proto vhodné ochranné prostředky a zabraňte kontaktu přípravku s očima, sliznicemi a ústy.

Pokud se přípravek dostane do oka, vypláchněte oko opatrně čistou vodou. V případě vážnějšího podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.

Tento přípravek může způsobovat podráždění kůže.

Nemanipulujte s ošetřenými zvířaty a zamezte dětem hrát si s nimi, dokud aplikovaný přípravek nezaschne. Doporučuje se proto neošetřovat zvířata během dne, ale brzy zvečera, a nedovolit čerstvě ošetřeným zvířatům spát s jejich majiteli, zvláště dětmi.

Po aplikaci si umyjte ruce mýdlem a vodou. Odstraňte případný kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s pokožkou.

Dbejte na to, aby nedošlo ke kontaktu prstů s obsahem. Pokud k němu dojde, umyjte si ruce vodou a mýdlem.

V případě náhodného požití přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Poznámka pro ošetřujícího lékaře: Při požití většího množství přípravku je možné očekávat tyto projevy toxicity: nausea, vomitus, bolesti hlavy, závratě, abdominální bolesti, pocení, neklid, slabost a tonicko-klonické křeče. Stavy jsou přechodné a většinou spontánně odezní. U citlivých jedinců nebo při vyšších dávkách může dojít k excitaci epilepsie. V prvním kroku je vhodné podání aktivního uhlí. Specifické antidotum není k dispozici. Další léčba je symptomatická.

Nekuřte, nepijte ani nejezte během aplikace přípravku.

Další informace

Použití v průběhu březosti a laktace:

Nebyly provedeny studie po podání tohoto přípravku gravidním a laktujícím kočkám, proto použijte přípravek pouze po zvážení terapeutického prospěch a rizika příslušným veterinárním lékařem.

Interakce: Fipronil a amitráz působí synergicky.

Předávání:  Nepodávejte zvířatům vyšší než doporučenou dávku. Riziko výskytu nežádoucích účinků (viz bod 6) se může v případě předávkování zvýšit.

Zvláštní upozornění:

Vzhledem k možnosti zamoření místa pobytu zvířat blechami, je nutné toto prostředí pravidelně asanovat vhodným insekticidem.

S ohledem na riziko možné rezistence na účinnou látku a s tím spojené snížení účinku terapie by měla být dodržována pravidla zacházení s ektoparazitiky:

• vyvarujte se příliš častému a opakujícímu se používání ektoparazitik ze stejné skupiny
• dodržujte nastavené dávkování a dávkovací režim. Přípravek podávejte v dávných dávkách doporučených výrobců, tak je zajištěn optimální terapeutický účinek.

Pouze pro zvířata.